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中药大品种科技竞争力报告发布 引领中药发展破局

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-11  浏览次数:412  发布者:xinqidian
核心提示:  12月25-26日,中华中医药学会第四届中药大品种论坛暨中药大品种科技竞争力报告发布会在北京成功举办。  目前已上市中成药近
   12月25-26日,中华中医药学会“第四届中药大品种论坛暨中药大品种科技竞争力报告发布会”在北京成功举办。

  目前已上市中成药近一万个品种,会议按照“临床价值高、科学价值强、市场价值大”的原则,优中选优,***终确立中药大品种科技竞争力上榜产品并对上榜优势产品颁发证书。

  其中,山西振东制药股份有限公司的复方苦参注射液荣获山西省***名,肿瘤领域第二名!在肿瘤用药中药大品种竞争力科技榜单中,复方苦参注射液以科技因子41.120的好成绩名列第二;在遴选出的569个中药科技论文卓越榜中,名列第八,优势尽显!

  一、科技项目:

  1.2015年,国家发展改革委和国家中医药管理局共同组织实施国家中药标准化项目,“复方苦参注射液标准化建设”入选。2014年“MicroRNA参与复方苦参注射液抑制肠癌相关成纤维细胞功能的机制研究”获得青年科学基金支持,2013年“复方苦参注射液对进展期直肠癌放疗患者Stat3 / HIF-1α通路作用的分子机制研究”获得地区科学基金项目支持。

  2.同时,“中药生产技术及过程控制技术标准平台”项目获十一五“重大新药创制”科技重大专项、“10万亩苦参GAP种植基地及中药饮片加工”项目获2010年度国家火炬计划、“复方苦参注射液优质原料药材生产基地建设项目”获国家发改委,现代中药高技术产业发展专项。

  二、科学研究:

  1、现代药理研究,阐释复方苦参注射液的作用机理

  镇痛止血作用:复方苦参注射液对外周性疼痛具有非常显著的镇痛作用,可以有效抑制小鼠醋酸扭体次数和大鼠足跖炎症性疼痛。对于癌痛,本品可以抑制辣椒素受体(TRPV1)介导的辣椒素信号调节激酶磷酸化,减少肿瘤诱导的促炎性细胞因子产生,从而有效抑制肿瘤引起的痛觉过敏。另外本品可以通过抑制细胞外信号调节激酶(ERK)、蛋白激酶B(AKT)和促凋零蛋白(BAD)的磷酸化发挥部分作用,抑制小鼠肉瘤的生长。说明本品既可以通过阻断TRPV1信号通路直接缓解癌痛,也可以通过抑制肿瘤生长间接减缓癌痛。同时本品具有明显的止血作用。

  抗肿瘤作用:复方苦参注射液在体内(对S180、肝癌H22、裸鼠肝癌BEL7402、胃癌MG803移植性肿瘤)、体外(对小鼠S180肉瘤、胃癌MG803、肝癌HEPG2、BEL、前列腺癌BXPC-3、乳腺癌BT-549、前列腺癌PC-3、结肠癌HCT-116细胞)试验中均表现出明显的抗肿瘤作用,对普通鼠和裸鼠肝癌的抑瘤率高达55%,能够调节多个肿瘤治疗潜在靶基因的表达,诱导人乳腺癌细胞系MCF-7的凋亡。复方苦参注射液与小剂量的化疗药环磷酰胺合用有协同抑瘤作用,也可通过抑制致癌物引发的氧化性损伤和增强免疫活性,达到预防试验性胃部癌变。另外可特异性杀伤肿瘤干细胞,从而抑制肿瘤的复发和转移。

  免疫调节作用:复方苦参注射液可增强荷瘤小鼠体液免疫等非特异性免疫功能;显著抑制正常和荷瘤小鼠T淋巴细胞增殖和血清中免疫调节因子含量;可增强荷瘤小鼠的抗应激能力和耐力;对化疗药环磷酰胺诱导的白细胞总数降低具有提升作用。

  2、大样本临床研究,探索临床优势

  为进一步明确产品临床优势和适宜病种,围绕复方苦参注射液临床用药方案,开展了一系列不同疾病的大样本循证医学临床研究、3万例不良反应集中监测,基于电子医疗病历数据上市后安全性、有效性、直接医疗成本再评价研究、药物经济学研究等。大量临床研究证实:复方苦参注射液可作为多种肿瘤治疗方案中的联合用药,如肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、宫颈癌、放射性肺炎、晚期癌症姑息治疗、癌性疼痛治疗等,充分发挥其缓解疼痛、提高机体免疫力作用,改善患者生活质量。

  三、科研论文

  近年来,国内外关于复方苦参注射液的研究发表的学术论文,其中中文核心期刊1374篇,SCI论文20篇,出版专著《中国苦参》一部。

  其中,2014年世界***大的肿瘤研究机构美国国立癌症研究所(NCI)合作研究的论文《复方苦参注射液通过TRPV1信号通路抑制肉瘤增殖及其诱导的痛觉敏感》发表于《癌症快报》(Cancer Letters),是首次在期刊上发表的用分子生物学的手段来研究中药注射液的抑瘤镇痛机制。2016年澳大利亚阿德莱德大学合作研究复方苦参注射液抗癌作用机制,研究论文《应用功能基因组学鉴定复方苦参注射液可能抗癌分子机制》发表在oncotarget《肿瘤靶标》杂志,影响因子IF 5.008。充分验证复方苦参注射液抑制人乳腺癌细胞增殖并诱导其凋亡。

  我国医药行业格局和生态环境都在剧变,中药产业发展处于结构调整期,“临床价值高、科技价值强、市场价值大”逐渐成为引领中药发展及破局的关键。中药的临床价值和科学价值,将成为中药产品能够发展的核心。未来发展中,各类主体应加强创新合作,推动中医药整体科技的提升,在科技创新过程中,增强中药产品的核心竞争力,弘扬国粹,服务健康。

 
 
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